6月22日，国家药品监督管理局正式批准罗氏创新肿瘤免疫治疗药物Tecentriq? （英文名：Tecentriq？通用名：atelizumab）联合培美曲塞和铂类化疗作为表皮生长因子受体阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 EGFR) 基因突变和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性。

据悉，这是阿替珠单抗在肺癌领域获批的第三个适应症。

肺癌已成为我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。非小细胞肺癌是肺癌最常见的病理类型，约占所有肺癌的80%，约75%的患者被发现时已处于中晚期，5年存活率很低。晚期肺癌的治疗是以药物为基础的全身治疗。近年来，肺癌免疫治疗正在掀起肿瘤治疗的新革命。

Atelizumab 是一种用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与特异性靶向PD-1的肿瘤免疫治疗不同，它与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体结合并激活T细胞，促进人体免疫系统识别和攻击肿瘤细胞。

阿特珠单抗联合化疗方案的获批，预示着罗氏将在中国肺癌治疗领域实现更广泛的覆盖。

罗氏制药表示，一个多月前，atelizumab刚刚被批准作为治疗非小细胞肺癌的一线单药。这再次证明了中国创新药审批的决心和速度。

据悉，罗氏还在开展NTRK、ROS1等罕见肺癌靶点的III期临床研究，进一步推动肺癌个体化治疗，为广大肺癌患者提供综合治疗方案在中国。

栏目编辑徐素飞

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