上个月左晖的去世让国内大小媒体自媒体又科普了一把肺癌。

肺癌是全球肿瘤发病率和死亡率最高的癌种。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，NSCLC约占肺癌的85%。在中国，肺癌是致死率最高、患病人数最多的癌种。

但随着医疗技术的进步，业内早已认识到，随着医疗技术和治疗研究的进步，为适应目前临床诊治的需求，肺癌的分类日益详细。例如NSCLC，基于对晚期NSCLC基因分子层面的理解，把它又细分成了至少十多种不同亚型。目前肺癌的治疗逐渐在免疫治疗的基础上，又进入了精准治疗的时代。

发病率和致死率高的癌种，自然成为创新药企业兵家必争之地。此前无论跨国药企和本土药企都已入局，有的旗开得胜，有的铩羽而归，但笔者观察发现，有一家创新药企业在今年内或获批或新立项的4、5款新药中，有3款和肺癌有关，其眼光之准，推进之快，覆盖之广，令人惊叹。

这家创新药企就是基石药业，今年是其创立的第五个年头。

大癌种创新药必争 手握“最优PD-L1”打头阵

肺癌难治，原因之一在于早期症状轻，难察觉，一查出来就已经到了晚期，也就是III期或者IV期。原因之二在于治疗手段有限，在免疫治疗出现前，肺癌的治疗以放化疗为主，肺癌IV期患者的5年生存率连2%都不到。

因此，当7月12日基石药业公布了其PD-L1舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究最新结果呈现出了更长久的无进展生存期，远高于去年8月公布的期中分析结果，又结合两个月前该药物III期NSCLC临床也宣布大获成功时，圈内人惊呼超出预期。

此前，基石药业已提交舒格利单抗针对IV期NSCLC适应症的上市申请，如果两项适应症均获批，舒格利单抗有望成为全球首个同时覆盖III期、IV期NSCLC的PD-L1单抗。

据WHO下属国际癌症研究机构（IARC）数据，目前每年肺癌新发患者超过80万，其中NSCLC患者占比约85%，NSCLC患者中，有80%处于晚期（III期、IV期）。

也就是说，假如按III、IV期NSCLC患者群体测算，舒格利单抗可能做到以上约55万患者全人群覆盖，按PD-(L)1目前5万一年药费测算，潜在市场规模275亿元。

而且，舒格利单抗还是针对序贯放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者的唯一PD-L1。国内三期肺癌患者中70%是序贯放化疗，每年大概新增20万患者，仅这一市场规模就能达到50亿元以上。

从PD-L1同赛道竞争对手来说，目前国内获批的有阿斯利康的度伐利由单抗、罗氏的阿替利珠单抗，度伐利由单抗的适应症是“同步放化疗后未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌”。

阿替利珠单抗则用于“一线单药治疗PD-L1高表达野生型晚期非小细胞肺癌”，主要针对IV期NSCLC的适应症，其正在开展的针对III期不可手术的NSCLC的临床试验预计将于2024年得到主要数据。

其余国内药企如恒瑞、康宁杰瑞同样布局了PD-L1的NSCLC适应症，但目前都还在临床试验阶段。

由此，考虑到先布局、先获批的市场先发优势，以及作为国内创新药企业可能先进入医保的优势，基石药业的舒格利单抗的商业化空间值得想象，而从其目前商业化布局来看，公司的策略和外界的信心都值得肯定。

去年9月底，基石药业宣布将舒格利单抗的国内商业化授权卖给辉瑞，舒格利单抗的海外商业化授权则给了美国EQRx公司。这个策略的玄妙之处在于，基石药业高层考虑到了国内国外产品推广阶段的差异化情况，打出一盘好棋。

当然了，前提条件在于，较外企同类单抗，舒格利单抗质优价廉，因此在国外首先价格赢面就大，EQRx能通过联动产业链玩家，以更低的价格提供高质量产品，快速切入海外市场。

而国内药品商业化基本上销售为王，辉瑞中国肿瘤销售团队规模超1000人，覆盖超330个城市和3100多家医院，能很好地弥补基石药业作为新兴创新药企业在商业化团队上的短板。

综合来看，基石药业的舒格利单抗在研发，上市，商业化方面都是先手，NSCLC全人群适应症上未来优势明显。

普吉华?、劳拉替尼针对两大靶点精准突破

如果说舒格利单抗作为基石药业覆盖NSCLC全人群患者的拳头产品打主阵，那精准治疗药物普吉华?、劳拉替尼，则是精准突破的“尖兵”。

这么说是因为，对中国非小细胞肺癌患者来说，最有临床价值的靶点有三个：EGFR，ALK和ROS1。这三个靶点代表了超过半数肺腺癌的情况，其中EGFR靶点占48%，ALK靶点占6%，ROS1占3%。