【目的】观察桔杏麦冬颗粒防治放射性肺损伤的临床疗效。【方法】采用多中心、前瞻、双盲、随机对照的临床设计,将80例接受放疗的胸部肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例。2组患者均给予接受胸部放疗,在此基础上,治疗组给予服用桔杏麦冬颗粒治疗,对照组给予服用安慰剂治疗,疗程为4周。观察2组患者放射性肺损伤症状出现时间和相应的放射剂量及各观察时点放射性肺损伤的评分情况,比较2组患者治疗前后Karnofsky功能状态(KPS)评分和线性模拟自我评价量表(LASA)评分的变化情况,并评价2组的安全性。【结果】(1)脱落情况:研究过程中,有4例患者脱落(包括3例自愿退出和1例失访),最终有76例患者(对照组39例和治疗组37例)完成试验。(2)放射性肺损伤评分方面:随着放疗时间的推延,2组患者的放射性肺损伤评分均逐渐增加,但治疗组在治疗4周后的放射性肺损伤评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。(4)治疗2周和4周后,2组患者的KPS评分均较治疗前降低(P0.05),但治疗组在治疗4周后的食欲、睡眠、一般活动和总分情况优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(6)试验过程中,2组患者的血常规、肝功能、肾功能和电解质等均无明显变化。【结论】持续服用4周后,桔杏麦冬颗粒可有效减轻放射性肺损伤级别,改善患者食欲、睡眠,增加患者体力,提高患者生活质量,且临床应用安全可靠。